Met het ontstaan van CleanNA en de groei van GC biotech is er behoefte ontstaan aan een medewerker die Quality Assurance taken voor beide bedriijven uitvoert. Zodoende zoeken wij een:
QA Officer
Als QA officer ben je verantwoordelijk voor het onderhouden van het kwaliteitsmanagement systeem. Samen met je collega’s van CleanNA monitor je de kwaliteit van productieprocessen en eindproducten om te bewaken dat het product voldoet aan de geldende normen en verwachtingen van de gebruiker conform ISO 13485. Voor GC biotech monitor je de ISO 9001 processen. Je rapporteert direct aan de CEO.
Verantwoordelijkheden:
- Batch review
- Beoordelen NCR en CAPA
- Organiseren van proces- en productaudits
- Behandelen van klachten
- Verwerken van informatie in het kwaliteitsmanagementsysteem
- Opstellen van kwaliteitsmanagementrapportages
- Opstellen en uitvoeren van verbeterprojecten
- Bijdragen aan en uitdragen van de visie en strategie van de organisatie
Vereisten:
Om succesvol te zijn heb je een HBO denkniveau en affiniteit met life sciences of chemie. Daarnaast heb je minimaal 3-5 jaar relevante ervaring als Quality Assurance Officer, bij voorkeur in een kleine organisatie. Kennis van ISO 13485 is een vereiste. Kennis van HSE (Health Safety Environment) is een pré.
Je legt gemakkelijk contact en neemt verantwoordelijkheid met oog voor detail. Je voelt je thuis in een kleine organisatie, met gevoel voor verhoudingen bij het invulling geven aan de kwaliteitsnorm. Verder bezit je een goede mondelinge en schriftelijke beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal. Flexibiliteit, samenwerking en duurzaamheid staan bij jou, net als bij ons hoog in het vaandel.
Wie zijn wij?
GC biotech en CleanNA, gevestigd in Waddinxveen, zijn een onafhankelijke leverancier van laboratorium automatisering (GC biotech) en fabrikant van reagentia (CleanNA). Als lab-automatiseerder met wetenschappelijke kennis, begrijpen wij onze klanten en leveranciers en kunnen hierdoor klantgerichte oplossingen aanbieden. Vertrouwen en kwaliteit zijn hierbij de basis voor de partnerships die we aangaan. CleanNA werkt samen met haar klanten om hun specifieke behoeften om te zetten in op maat gemaakte oplossingen met behulp van onze ervaring en wetenschappelijke kennis over magnetic beads.
Geïnteresseerd?
Wil jij deze rol vervullen in onze organisatie of wil je meer weten over deze vacature? Neem dan contact met Moniek Kors (tel: +31 (0) 182 22 33 50) of stuur een e-mail naar e.risiglione@gcbiotech.com. Meer weten over onze organisatie? Neem dan een kijkje op onze website: www.cleanna.com en www.gcbiotech.com.
Wij bieden
- Een prettige en dynamische werkomgeving met leuke collega’s;
- Een marktconform salaris;
- Bonussysteem;
- Laptop, mobiele telefoon.
Dienstverband bij aanvang is 12 uur per week. Dit kan oplopen naar 24 uur per week in de komende 3 jaar. De uren moeten evenredig te verdeeld worden over de werkweek. Aanvulling van het aantal uren met administratieve werkzaamheden is bespreekbaar.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
